HENAN GNEE UUSI MATERIAALI CO., OY
86-372-5055135

Mitkä ovat lääkepakkausten alumiinifoliopussien testausstandardit?

Mar 03, 2023

Kun vastaanotetaan tavaroita lääkepakkausten alumiinifoliomateriaalin toimittajilta, mitä näkökohtia tulee käyttää arvioitaessa lääkepakkausten alumiinifoliopussien kelpoisuutta tai mitä testikohteita tulisi sisällyttää testiraporttiin? Otetaan kaikki ottamaan selvää.
PET/AL/PE-rakenteella varustetun lääkepakkauksen alumiinifolion analyysi:
1. Ulkonäkö: Kirkkaat paikat, joissa on suora luonnonvalo. Komposiittikerrosten välillä ei saa olla vikoja, kuten rei'itys, vieraat aineet, haju, tarttuminen, erottuminen ja ilmeisiä vaurioita, ilmakuplia, ryppyjä ja likaa. Komposiittipussin kuumasaumatun osan tulee olla tasainen eikä siinä saa olla rakoja.
2. Esteen suorituskyky: 38 asteen ±2 asteen testilämpötilassa ja 90 prosentin ±5 prosentin suhteellisessa lämpötilassa vesihöyryn läpäisynopeus ei saa ylittää 0,5 g/(m2*) 24h). Samoissa koeolosuhteissa hapen läpäisynopeus ei saa ylittää 0.5g/(m2*24h). Suurempi kuin 0,5 cm3/(m2,24h).
3. Fysikaaliset ominaisuudet: PE-kerroksen ja AL-kerroksen kuoriutumislujuus pituus- ja poikittaissuunnassa ei saa olla pienempi kuin 2,5N/15mm4. Lujuustesti: Ota 4 näytettä, joiden koko on 100 mm x 100 mm, ja aseta ne kaksi. Koekappaleen PE-pinta asetetaan kuumasaumauslaitteen päälle kuumasaumausta varten. Kuumasaumauslämpötila on 150-170 astetta, paine 0.2-0,3 Mpa ja aika on 1 sekunti. Kahden kappaleen keskimääräisen kuoriutumislujuuden tulee olla vähintään 12N/15mm.
Nämä ovat joitain yleisiä testikohteita, ja tuotteeseen voidaan lisätä myös tarvittavat testiolosuhteet todellisen tilanteen mukaan: esimerkiksi: [liuotinjäännös], [pussin paineen suorituskyky], [pussin suorituskyky], [liukenemistesti], [ microbial limit] , [Epätavallinen myrkyllisyys] jne. Katso lääkepakkausten alumiinifoliopussien testausstandardit kansallisesta standardista YBB00132002-2015.