PTP lääkealumiinifolio farmaseuttisiin läpipainopakkauksiin

Mikä PTP lääkealumiinifolio on

Lääketieteellinen PTP-alumiinifolio on työnnettävä{0}}kansikalvo, joka sulkee läpipainopakkauksen yläosan. PTP tulee sanoista press-through-packi: muoto, jossa tabletti, kapseli, pilleri tai peräpuikko puristetaan ohuen alumiinirainan ja sen lämpö-saumalakan läpi siten, että annos putoaa potilaan käteen häiritsemättä jäljellä olevia onteloita. Samaa rakennetta käytetään makeisissa ja kerta--ruokapakkauksissa, joissa vaaditaan peukalointi-ilmeä, kerta-annospakkaus.

Koska kalvo koskettaa annosta suoraan, materiaalia käsitellään lääkepakkauskomponenttina yleisen pakkauskalvon sijaan. Yhden rainan on suoritettava kolme tehtävää kerralla: suljettava ontelo, suojattava aktiivista ainesosaa ja kannettava tuotteen painettu tunnus. Tämän yhdistelmän vuoksi metalliseos, paksuus, pintakäsittely ja lakan yhteensopivuus määritetään yhdessä eikä erikseen.

Seos, lämpötila ja mitta-alue

Alloy 8011 on vakiovalinta farmaseuttiseen peitekalvoon. Se antaa hyvän tasapainon lujuuden, neulanreikien kestävyyden ja pinnan laadun välillä valssauksen jälkeen, ja sen mattapinta pitää painomusteen ja lämpö{2}}tiivistyslakan hyvin. Seos 8021 valitaan, kun tarvitaan ohuempaa tai suurempaa lujuutta, koska sen suurempi rauta- ja kuparipitoisuus lisää vetolujuutta ja parantaa reiän suorituskykyä 0,018 - 0,020 mm.

Este, mekaaninen ja toiminnallinen suorituskyky

Kosteussuoja:jatkuva 0,020 mm alumiinikerros ei läpäise lähes lainkaan vesihöyryä. ASTM F1249 -menetelmälle tai ISO 15106 -sarjalle raportoidut tulokset ovat tavallisesti instrumentin havaintorajalla tai sen alapuolella.

Happi- ja valosulku:ASTM D3985:n mukaan mitattu hapen läpäisy on myös havaitsemisrajalla, ja raina on täysin läpinäkymätön koko näkyvällä alueella, mikä suojaa valoherkkiä aktiivisia aineita.

Avautumiskäyttäytyminen:kalvon täytyy repeytyä siististi sormen paineen alaisena samalla kun se pysyy kiinnittyneenä lakkalaippaan, joten läpivientivoima{0}}viritetään karkaisun ja lakan painon perusteella pelkän mittarin sijaan.

Mekaaniset arvot:8011-H18 0,020 mm:n kohdalla putoaa tyypillisesti 150–190 MPa:n vetoalueelle 1,5–3,0 prosentin venymällä, ja nopeita muovausasemia käyttävät muuntimet toimivat tämän kaistan tiukemmassa päässä.

Dead{0}}fold:kalvo säilyttää ryppynsä muodostumisen jälkeen, mikä mahdollistaa tiivistetyn ontelon pysymisen suljettuna pakkauksen käsittelyn ja kantamisen jälkeen.

Tulostettavuus, pinnanlaatu ja muunnos

Tulostuslaatu alkaa valssaamolta. Matta-sivupinnan karheus, joka pidetään kontrolloidun nauhan sisällä, yleensä noin 0,2–0,5 mikrometriä Ra, ankkuroi musteen ja lakan ilman, että pinnoite kärsii. Lakkapuolen kostutusjännityksen tulee saavuttaa vähintään 32 dyn/cm dyne-liuostestauksessa, jotta lämpö-sulatuslakka kastuu kokonaan eikä tiivistelaippaan tule paljaita läiskiä.

Konvertterit tarkkailevat myös tasaisuutta ja kaarevuutta, koska aaltoileva raina rekisteröi sekä painatuksen että lakkakuvion väärin. Rullat toimitetaan normaalisti jatkossa -vapaasti tulostustoiston sisällä, neulanreikien tiheyttä säädellään koko leveydeltä ja uloimpia kääreitä suojataan käsittelyvaurioilta.

Laadunvalvonta- ja toimituslomake

Mitta- ja vetolujuustarkistus noudattaa GB/T 3198 -sarjaa alumiinille ja alumiiniseoskalvolle. Lääkekosketukseen tarkoitettu folio on lisäksi arvioitu YBB-sarjan lääkepakkausmateriaalistandardien mukaan, jotka kattavat raskasmetallirajat, migraatio- ja jäännöskäyttäytymisen sekä pinnoitetun pinnan mikrobisen puhtauden. Jokaisella valu- tai kelaerällä on jäljitettävä todistus metalliseos-, karkaisu-, mittaprofiili- ja lakkasuosituksesta.

Kuljetusta varten kelat kääritään 76 mm tai 152 mm hylsyille, kääritään kosteussulkukalvoon ja pakataan kuivausaineella, jotta pinta pysyy lakka-valmis pitkän merikuljetuksen jälkeen. Reunasuojat ja pystysuora lavojen pinoaminen estävät mustelmia, jotka muuten ilmaantuisivat reikiin, kun muuntaja kelaa rullan auki.

UKK

K: Miksi 8011 on PTP-kansikalvon oletuseos?
8011 yhdistää riittävän lujuuden ja pintakuvion, joka painaa ja lakkaa luotettavasti ja rullautuu ohuiksi mitoiksi, joiden reikätiheys on hyväksyttävä. Jos tarvitaan suurempaa lujuutta samalla paksuudella, käytetään sen sijaan 8021:tä.

K: Mikä paksuus on normaali tabletin läpipainopakkauksessa?
Useimmat farmaseuttiset kannet valmistetaan välillä 0,018 mm ja 0,030 mm. Alaosa sopii nopeille-pyöriville koneille ja alhaisemmille materiaalikustannuksille, kun taas yläpää valitaan, kun tulosteen peittävyys, työntö-tuntuma tai väärinkäytön kestävyys vaikuttavat suunnitteluun.

K: Pysäyttääkö alumiinikerros todella kosteuden ja hapen?
Kyllä. 0,020 mm:n kohdalla metallikerros on jatkuva, joten vesihöyryn ja hapen läpäisy on standardiläpäisytestien havaintorajalla tai sen alapuolella. Käytännössä rajoittavia tekijöitä ovat lakka ja kannen -ontelon tiiviste-, ei itse folio.

K: Miten lämpötiivistelakka sovitetaan{0}}folioon?
Lakka valitaan rakkuloita muodostavaa kalvoa vasten, joka on yleensä jäykkä PVC, PVDC-päällystetty PVC tai PP-pohjainen kalvo, ja levitetään kontrolloidulla painolla kalvolle, jonka kostutuskireys on varmistettu. Tiivisteen lujuus vahvistetaan sitten muuntimen omien koneolosuhteiden mukaan.

K: Mitkä pintavirheet aiheuttavat hylkäämisen?
Mustat öljyviivat, rasvaiset täplät, rullajäljet, värierot, päällystämättömät täplät ja näkyvät neulanreiät hylätään, koska ne joko rikkovat esteen tai häiritsevät tulostuksen rekisteröintiä. Päällystys- ja laminointilinjat tarkastavat ne koko leveydellä ennen leikkausta.

K: Voiko yksi foliolaatu palvella sekä kapseleita että karkkiläpipainopakkauksia?
Laji valitaan tiivisteen alustan ja vaaditun säilyvyyden mukaan. Kosteutta{1}}herkille tableteille valmistettu kansi on yleensä paksumpi ja lakatumpi kuin karkkitarjottimen kansi, joten ne määritetään yleensä erikseen.